Seorang hakim federal akan mendengar argumen Rabu dalam kasus pengadilan berisiko tinggi yang dapat mengancam akses ke aborsi obat dan tumpul otoritas regulator obat AS.

Hakim Matthew Kacsmaryk dari Texas sedang mempertimbangkan gugatan dari kaum konservatif Kristen yang ditujukan untuk membatalkan persetujuan Food and Drug Administration yang telah berusia lebih dari 2 dekade atas pil aborsi mifepristone. Obat tersebut, bila digunakan dengan pil kedua, telah menjadi metode aborsi yang paling umum di AS

Pada dasarnya tidak ada preseden bagi hakim tunggal yang mengesampingkan keputusan ilmiah FDA. Dan ahli hukum telah memperingatkan konsekuensi yang luas jika hakim mulai menebak-nebak keputusan FDA tentang keamanan dan efektivitas obat.

Sidang hari Rabu adalah yang pertama dalam kasus tersebut, yang dilacak secara intensif oleh kelompok-kelompok di kedua sisi masalah aborsi setelah pembalikan Roe v. Wade tahun lalu. Namun, ada sedikit pemberitahuan sebelumnya tentang sesi profil tinggi, yang hanya muncul di map online publik Senin malam setelah laporan berita menimbulkan kekhawatiran tentang kurangnya transparansi dalam proses tersebut.

Kacsmaryk mengatakan kepada pengacara dalam kasus hari Jumat bahwa dia akan menunda pengajuan untuk meminimalkan ancaman dan kemungkinan protes, sebuah perkembangan yang pertama kali dilaporkan oleh The Washington Post. Dia juga meminta para pengacara untuk tidak mengungkapkan tanggal sidang, menurut transkrip pertemuan yang dirilis Selasa.

Tindakan hakim seperti itu sangat tidak biasa karena proses pengadilan hampir selalu terbuka untuk umum dan transparansi merupakan asumsi yang mendasari sistem peradilan Amerika.

Kacsmaryk, ditunjuk oleh Presiden Donald Trump, sebelumnya bekerja sebagai pengacara untuk kelompok hukum Kristen dan telah menulis secara kritis undang-undang yang mengizinkan aborsi. Pendukung hak aborsi mengatakan kaum konservatif mengarahkan kasus ke ruang sidangnya karena mereka percaya dia akan memenangkan mereka.

Pada hari Rabu, Kacsmaryk akan mendengar argumen di Amarillo dari Aliansi untuk Membela Kebebasan – yang mengajukan gugatan atas nama beberapa kelompok anti-aborsi dan dokter – serta pengacara federal yang mewakili FDA. Produsen obat, Danco Laboratories, juga merupakan pihak dalam kasus ini dan bersiap untuk berdebat agar pilnya tetap tersedia.

Aliansi mencari perintah yang akan memaksa FDA untuk mencabut persetujuan mifepristone. Tetapi tidak jelas seberapa cepat hal itu bisa terjadi atau proses apa yang diperlukan. FDA memiliki prosedurnya sendiri untuk mencabut persetujuan obat yang melibatkan audiensi publik dan pertimbangan ilmiah, yang bisa memakan waktu berbulan-bulan atau bertahun-tahun.

Jika Kacsmaryk menentang FDA, pengacara federal diharapkan untuk segera mengajukan banding atas keputusan tersebut dan meminta penangguhan darurat untuk menghentikannya agar tidak berlaku saat kasus dilanjutkan.

Mifepristone adalah bagian dari rejimen dua obat yang telah menjadi standar untuk pengobatan aborsi di AS sejak tahun 2000. Jika mifepristone dikesampingkan, klinik dan dokter yang meresepkan kombinasi mengatakan mereka berencana untuk beralih menggunakan hanya obat kedua, misoprostol. Pendekatan obat tunggal itu sedikit kurang efektif untuk mengakhiri kehamilan, meski banyak digunakan di negara-negara di mana mifepristone ilegal atau tidak tersedia.

Roe v. Wade terbalik, jadi apa yang terjadi sekarang? Pintu ribuan klinik aborsi sekarang ditutup, tetapi dampak dari keputusan bersejarah ini jauh melampaui akses ke layanan aborsi.Pendongeng Visual LX News Jalyn Henderson menguraikan dampak hukum, sosial dan ekonomi yang dapat kita katakan saat kita terus hidup di Amerika Pasca-Roe.

Gugatan Texas menuduh bahwa persetujuan FDA atas mifepristone pada tahun 2000 cacat karena beberapa alasan, termasuk tinjauan risiko keamanan pil yang tidak memadai. Gugatan tersebut juga menantang beberapa keputusan FDA kemudian yang melonggarkan pembatasan pil, termasuk menghilangkan persyaratan bahwa wanita mengambilnya sendiri.

Pengacara FDA telah menunjukkan bahwa efek samping yang serius dengan mifepristone jarang terjadi dan badan tersebut telah berulang kali menegaskan keamanan obat tersebut dengan meninjau studi dan data selanjutnya. Menarik obat lebih dari 20 tahun setelah persetujuan akan menjadi “luar biasa dan belum pernah terjadi sebelumnya,” kata pemerintah dalam tanggapan hukumnya.

Biasanya, otoritas FDA untuk mengatur obat resep tidak tertandingi. Tetapi lebih dari selusin negara bagian sekarang memiliki undang-undang yang membatasi aborsi secara luas – dan khususnya pil – menyusul keputusan Mahkamah Agung tahun lalu yang membatalkan Roe v. Wade.

Tuntutan hukum yang menantang pembatasan negara bagian, termasuk di Carolina Utara dan Virginia Barat, sedang berlangsung secara terpisah dan diperkirakan akan berlanjut selama bertahun-tahun.

___

Perrone melaporkan dari Washington.