• Januari 16, 2023

Eisai, Biogen mengajukan permohonan persetujuan obat Alzheimer di Jepang

Perusahaan farmasi Jepang Eisai Co mengatakan pada hari Senin bahwa pihaknya dan perusahaan AS Biogen Inc mengajukan permohonan ke kementerian kesehatan untuk mendapatkan persetujuan obat Alzheimer yang dapat menjadi obat pertama yang tersedia di Jepang yang dapat mengobati penyebab penyakit dan memperlambat perkembangan gejala.

Kedua perusahaan berharap untuk mendapatkan persetujuan pada akhir tahun menyusul keputusan Badan Pengawas Obat dan Makanan AS di awal bulan untuk memberikan persetujuan jalur cepat.

Eisai mengatakan telah mengajukan permohonan ke Badan Obat Eropa pada 9 Januari untuk mendapatkan persetujuan untuk menjual obat di Eropa.Perusahaan tersebut juga menyerahkan data obat ke Administrasi Produk Medis Nasional China pada bulan Desember.

Menggunakan antibodi yang disebut Lecanemab, obat baru yang dikembangkan bersama oleh Eisai dan Biogen ini untuk pengobatan tahap awal dari penyakit yang mematikan dan merusak otak.

Obat tersebut menghilangkan sejenis protein yang disebut amyloid beta, yang dianggap sebagai penyebab penyakit.Protein tersebut terakumulasi di dalam otak dan menghancurkan sel-sel saraf, kata Eisai.

Perusahaan itu mengatakan uji klinis menunjukkan obat baru itu menghambat perkembangan gejala, seperti ingatan yang memburuk dan gangguan penilaian, sebesar 27 persen dibandingkan dengan plasebo.

Menurut hasil uji klinis, 12 hingga 17 persen dari mereka yang diberikan obat tersebut menunjukkan efek samping, seperti edema otak dan pendarahan, dibandingkan dengan kelompok yang menggunakan plasebo, namun kebanyakan dari mereka yang mengalami efek samping hanya mengalami gejala ringan. untuk meredakan gejala sementara, kata Eisai.

Diperkirakan obat tersebut akan menjadi mahal setelah Eisai menetapkan harganya di Amerika Serikat sebesar $26.500 per tahun.

Asosiasi Alzheimer, sebuah organisasi nirlaba yang berbasis di AS, mengatakan 55 juta orang di dunia hidup dengan penyakit Alzheimer dan bentuk demensia lainnya.

Sebuah tim peneliti di Kementerian Kesehatan, Perburuhan, dan Kesejahteraan Jepang memperkirakan 6,75 juta orang akan menderita demensia di Jepang pada tahun 2025. Pada tahun 2014, total biaya untuk pasien demensia di negara tersebut, termasuk perawatan medis dan perawatan, adalah 14,5 triliun yen.

Pada Desember 2021, sebuah panel di kementerian kesehatan Jepang menolak menyetujui obat penyakit Alzheimer lain yang dikembangkan bersama oleh Eisai dan Biogen.

©KYODO

Baiklah memadai sampai disini saja pembahasan kita tentang pengeluaran sdy hari ini yang bisa kita sampaikan dan kerap – seringlah datang ke halaman ini supaya mendapatkan informasi seputar Toto SDY 6D terbaru, diakhir kata kita ucapkan terimakasih banyak gara-gara telah bersedia meluangkan waktunya untuk datang ke halaman ini dan hingga jumpa dilain kesempatan ya.